Technology · Purification
23段階精製
プロセス
化学溶媒を使用せず酵素処理ベースの精製。原料入荷から最終出荷までISO 9001基準に基づき23段階全工程を管理します。
STEP 1-3
原料前処理
STEP 4-9
酵素処理
STEP 10-17
精製・分級
STEP 18-23
最終検証
Phase 1 · STEP 1-3
原料前処理
原料入荷
国内淡水養殖施設から直接採取したスピキュール原料の入荷
原産地検証
原産地証明書、CoA確認及び原産地トレーサビリティの確認
微生物全数検査
TPC、Yeast & Mold微生物限度試験の実施
Phase 2 · STEP 4-9
酵素処理
1次洗浄精製
精製水3回反復洗浄による大型不純物(土砂・浮遊物)の除去
マルチメッシュフィルタリング
50〜500μm段階的メッシュフィルターによる物理的不純物除去
酸/アルカリ精製
pH 4.0〜9.0範囲弱酸〜弱アルカリ交互適用、有機残存物の分解
酵素処理培養液投入
4°C制御環境での特許登録微生物培養液の投入
低温酵素処理開始
pH・温度・溶存酸素リアルタイムモニタリング下での酵素処理開始(特許プロセス)
72時間酵素処理安定化
SCADA 24/7自動モニタリング下での72時間以上連続酵素処理
Phase 3 · STEP 10-17
精製・分級
酵素処理完了判定
酵素処理終点指標(pH、濁度、微生物数)基準による完了判定
超臨界CO₂抽出
残留溶媒ND(不検出)条件の超臨界抽出による生理活性成分の分離
抽出物1次濃縮
減圧濃縮による抽出物濃度の目標水準への調整
多回洗浄
精製水高圧5回洗浄による残存化学物質の完全除去
遠心分離
遠心分離機を用いた固形分と上澄液の分離
凍結乾燥
-80°C急速冷凍後減圧乾燥、熱による構造変性を防止
精密粉砕
用途別100〜320μm範囲での精密粉砕処理
粒度分級
レーザー回折粒度分析器によるバッチ毎の均一性検証(CV < 5%)
Phase 4 · STEP 18-23
最終検証
表面処理
バイオポリマーコーティング、機能性成分含浸、カプセル化等の選択後処理
純度分析(HPLC)
高性能液体クロマトグラフィーによる99.8%以上の純度確認
重金属検査
As、Pb、Hg、Cd全数重金属試験の実施
微生物限度最終試験
最終製品微生物限度試験(TPC、E.coli、S.aureus)
官能・異物検査
外観・色・臭気官能検査及び光学・UV顕微鏡異物検査
滅菌梱包・CoA出荷
ISO 9001基準滅菌梱包、Lot別CoA発行後に出荷
Result
精製前後の比較
原料状態
不純物混合状態
最終製品
高純度スピキュール
99%
最終純度
ND
残留溶媒
CV<5%
粒度均一度
24/7
SCADAモニタリング