Technology · Purification
23阶段精制
工艺
基于酶处理的精制工艺,无需化学溶剂。从原料入库到最终出货,所有23道工序均按ISO 9001标准管理。
STEP 1-3
原料预处理
STEP 4-9
酶处理
STEP 10-17
精制与分级
STEP 18-23
最终验证
Phase 1 · STEP 1-3
原料预处理
原料入库
从国内淡水养殖设施直接采集的SPICULE原料入库
原产地验证
原产地证书、CoA审核及原产地溯源确认
微生物全数检测
进行TPC、酵母菌和霉菌微生物限度测试
Phase 2 · STEP 4-9
酶处理
第一阶段水洗精制
用精制水进行3次反复水洗,去除大型杂质(泥土·浮游物)
多层筛网过滤
使用50~500μm分级筛网进行物理杂质去除
酸/碱精制
在pH 4.0~9.0范围内交替应用弱酸和弱碱,分解有机残留物
投入酶处理培养液
在4°C控制环境下投入专利注册微生物培养液
启动低温酶处理
在pH、温度和溶解氧实时监测下启动酶处理(专利工艺)
72小时酶处理稳定化
在SCADA 24/7自动监测下进行72小时以上连续酶处理
Phase 3 · STEP 10-17
精制与分级
酶处理完成判定
根据酶处理终点指标(pH、浊度、微生物数量)确定完成
超临界CO₂萃取
通过超临界萃取(残留溶剂ND不检出条件)分离生物活性成分
萃取物第一阶段浓缩
通过减压浓缩将萃取物浓度调整至目标水平
多次清洗
用精制水高压清洗5次,完全去除残留化学物质
离心分离
使用离心机分离固体和上清液
冻干
-80°C急速冷冻后真空干燥,防止热致结构变性
精细研磨
根据用途在100~320μm范围内进行精细研磨处理
粒径分级
使用激光衍射粒径分析仪验证批次均一性(CV < 5%)
Phase 4 · STEP 18-23
最终验证
表面处理
选择性后处理,包括生物聚合物涂层、功能性成分浸入、微胶囊化等
纯度分析(HPLC)
用高效液相色谱法确认99.8%以上纯度
重金属检测
进行As、Pb、Hg、Cd全数重金属测试
微生物限度最终测试
最终产品微生物限度测试(TPC、大肠杆菌、金黄色葡萄球菌)
感官与异物检查
外观、色泽、气味感官检查及光学、紫外显微镜异物检查
灭菌包装与CoA出货
按ISO 9001标准进行灭菌包装,按批次发行CoA后出货
Result
精制前后对比
原料状态
杂质混合状态
最终产品
高纯度SPICULE
99%
最终纯度
ND
残留溶剂
CV<5%
粒径均一度
24/7
SCADA监测