Technology · Quality & Safety
质量与安全
基于 ISO 9001 · ISO 22716 GMP 的严格质量管理体系。HALAL 认证进行中。为全球任何市场提供值得信赖的原料。
Certifications
我们的认证
国内外质量、安全、制造领域的官方认证现状
ISO 9001
质量管理体系
全公司质量管理体系国际标准。从原料开发到出货的全流程持续改进保障。
ISO 22716
化妆品GMP
化妆品优良生产及质量管理标准国际规范。在原料生产的每一个环节遵守 GMP 标准。
P&K
人体应用试验
P&K 皮肤临床研究中心官方人体应用试验完成。拥有皮肤安全性及有效性临床数据。
HALAL
HALAL 认证（进行中）
依据伊斯兰教法的 HALAL 认证流程进行中。对应中东及东南亚市场出口。
质量控制流程
6步质量管理流程
从原料入库到最终出货的 6 步全检流水线
原料入库检验
原产地、CoA、重金属、微生物全检
工艺中检验
pH、温度、粘度实时监测 + 粒度中间检验
成品检验
感官、异物光学/UV 显微镜检验
稳定性试验
加速、热、光、冻融稳定性评估
微生物试验
TPC、E.coli、S.aureus 微生物限度试验
出货检验
依据 ISO 9001 标准最终全检及 CoA 发行
Safety Tests
安全性试验结果
依据 OECD TG 及 ISO 标准的毒理、安全性试验全部通过
皮肤刺激性试验
人体贴片试验 (HRIPT)
无刺激 (N=52)
眼刺激性试验
EpiOcular™（替代试验）
确认无刺激性
人体应用试验
P&K 临床研究中心
有效性验证完成
细胞毒性试验
MTT 试验(体外)
IC50 > 5,000µg/ml
皮肤致敏性试验
GPMT（豚鼠）
确认无致敏性
遗传毒性试验
艾姆斯试验
阴性 (Non-mutagenic)
核心指标
质量核心指标
99%
纯度
0.2%↓
杂质
100%
全检
Global Compliance
全球监管合规现状
韩国
食品医药品安全处
化妆品原料目录登载
已注册欧盟 (EU)
REACH / SCCS
INCI 名称注册，符合 REACH 法规
已注册中国
NMPA
新原料注册完成 (2022)
已注册日本
MHLW
符合化妆品原料标准
已注册美国
FDA
符合 FDA 化妆品法规
已注册稳定性试验
稳定性试验标准
符合 ICH Q1A 及 ISO 标准的稳定性评估
加速稳定性
40°C/75% RH，3 个月
热稳定性
45°C，4 周循环
光稳定性
UV/VIS 60万 Lux·h
冻融
-20°C ↔ 25°C，5 cycles
微生物
ISO 11930 防腐效力试验