Quality Assurance

认证与注册状态

优尼兹实验室拥有的质量认证、安全性临床试验、海外注册清单。

2项

质量管理体系

2项

安全性临床认证

2项

海外注册

3项

核心技术

质量管理体系

2项认证与注册

ISO 9001:2015

韩国标准协会(KSA)

2015 有效

SPICULE原料研究、开发、生产质量管理体系

下载认证书

ISO 22716:2007

韩国化学融合试验研究院(KTR)

2015 有效

化妆品原料制造优良操作规范(GMP)

下载认证书

安全性临床认证

2项认证与注册

人体应用试验——无刺激判定

P&K皮肤临床研究中心

2018 完成

SPICULE全产品(S-100~S-320)无刺激最优判定

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毒性与刺激性试验通过

安全性评价研究所(KIT)

2019 完成

细胞毒性、皮肤刺激、眼粘膜刺激3种试验通过

下载认证书

海外注册

2项认证与注册

中国NMPA新原料注册

中国国家药品监督管理局

2022 已登记

SPICULE原料正式登记在中国化妆品原料清单

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美国PCPC INCI登记

美国化妆品协会(PCPC)

2021 已登记

Spongilla Spicule国际化妆品原料名称登记

下载认证书

核心技术

3项认证与注册

淡水海绵人工养殖技术

UNIZ LAB自主研发

2010 已注册

掌握人工养殖技术(量产前)

下载认证书

SPICULE经皮传递技术

UNIZ LAB自主研发

2020 已注册

经皮药物·有效成分传递组合物及方法

下载认证书

SPICULE经皮传递技术 (国际拓展)

UNIZ LAB自主研发

2019 已申请

国际市场技术拓展

下载认证书

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