技术 · 纯化
23阶段精制
工艺
基于酶处理的精制工艺，无需化学溶剂。从原料入库到最终出货，所有23道工序均按ISO 9001标准管理。
STEP 1-3
原料预处理
STEP 4-9
酶处理
STEP 10-17
精制与分级
STEP 18-23
最终验证
Phase 1 · STEP 1-3
原料预处理
1
原料入库
在洁净水域自然培育并收获的淡水海绵入库（SPICULE原料）
QC检查点
2
原产地验证
原产地证书、CoA审核及原产地溯源确认
3
微生物全数检测
进行TPC、酵母菌和霉菌微生物限度测试
Phase 2 · STEP 4-9
酶处理
4
投入蛋白酶溶液
在受控环境中投入酶培养液
5
启动酶处理
在pH、温度、溶解氧实时监测下启动酶处理
6
72小时酶处理稳定化
在SCADA 24/7自动监测下连续进行72小时以上的酶处理
QC检查点
7
酶处理完成判定
依据酶处理终点指标(pH、浊度、微生物数)判定是否完成
8
酶处理物分离
在残留溶剂ND(未检出)条件下分离并回收生理活性成分
9
多层筛网过滤
使用分级筛网过滤器物理去除杂质
Phase 3 · STEP 10-17
精制与分级
10
离心分离
使用离心机分离固体与上清液
11
多次清洗
以纯化水高压多次清洗，去除残留有机物
12
加热处理
通过加热彻底去除酶等残留微生物
13
脱水工序
采用加热式脱水去除水分
14
干燥
在80°C下干燥24小时
QC检查点
15
多层筛网分级
使用100~300目分级筛网过滤器进行粒径分级
16
粒径验证
通过光学检查(显微镜)逐批验证粒径与形状
17
表面处理
生物聚合物涂层、功能性成分浸渍、包封等可选后处理
Phase 4 · STEP 18-23
最终验证
18
重金属检测
对As、Pb、Hg、Cd进行全项重金属检测
19
微生物限度最终测试
最终产品微生物限度测试(TPC、E.coli、S.aureus)
QC检查点
20
感官与异物检查
外观、颜色、气味感官检查，以及光学·UV显微镜异物检查
21
一次包装与伽马射线照射·臭氧处理
一次包装后进行伽马射线照射与臭氧处理
QC检查点
22
最终质量判定
综合判定全部项目检测结果并批准出货
QC检查点
23
二次包装与CoA出货
出货前二次包装，按批次出具CoA后出货
结果
精制前后对比
原料状态
杂质混合状态
23阶段精制
最终产品
高纯度SPICULE
99%
最终纯度
ND
残留溶剂
CV<5%
粒径均一度
24/7
SCADA监测