Technology · Purification
23단계 정제
프로세스
화학 용매 없이 효소 처리 기반 정제. 원료 입고부터 최종 출하까지 ISO 9001 기준으로 23단계 모든 공정을 관리합니다.
STEP 1-3
원료 전처리
STEP 4-9
효소 처리
STEP 10-17
정제 & 분급
STEP 18-23
최종 검증
Phase 1 · STEP 1-3
원료 전처리
원료 입고
청정지역에서 채취한 민물해면 입고 (스피큘 원료)
원산지 검증
원산지 증명서, CoA 검토 및 원산지 추적 확인
미생물 전수 검사
TPC, Yeast & Mold 미생물 한도 시험 실시
Phase 2 · STEP 4-9
효소 처리
프로테아제 효소 용액 투입
제어된 환경에서 효소 배양액을 투입
효소 처리 개시
pH·온도·용존 산소 실시간 모니터링 하에 효소 처리 개시
72시간 효소 처리 안정화
SCADA 24/7 자동 모니터링 하에 72시간+ 연속 효소 처리
효소 처리 완료 판정
효소 처리 종점 지표(pH, 탁도, 미생물 수) 기준 완료 판정
효소 처리물 분리
잔류 용매 ND(불검출) 조건에서 생리활성 성분을 분리·회수
멀티 메시 필터링
단계별 메시 필터를 이용한 물리적 불순물 제거
Phase 3 · STEP 10-17
정제 & 분급
원심 분리
원심 분리기를 이용한 고형분과 상등액 분리
다회 세정
정제수 고압 다회 세정으로 잔존 유기물 제거
가열 처리
가열을 통해 효소 등 잔류 미생물을 완전 제거
탈수 공정
가열식 탈수(Dehydrating)로 수분을 제거
건조
80°C에서 24시간 건조 처리
멀티 메시 분급
100~300 mesh 단계별 메시 필터로 입도 분급
입도 검증
광학적 검사(현미경)로 배치별 입도 및 형상 검증
표면 처리
바이오폴리머 코팅, 기능성 성분 함침, 캡슐화 등 선택 후처리
Phase 4 · STEP 18-23
최종 검증
중금속 검사
As, Pb, Hg, Cd 전수 중금속 시험 실시
미생물 한도 최종 시험
최종 제품 미생물 한도 시험 (TPC, E.coli, S.aureus)
관능 & 이물 검사
외관·색상·냄새 관능 검사 및 광학·UV 현미경 이물 검사
1차 패킹 & 감마·오존 멸균
1차 포장 후 감마선 및 오존 멸균 처리
최종 품질 판정
전 항목 시험 결과 종합 판정 및 출하 승인
2차 멸균 포장 & CoA 출하
출하 전 2차 멸균 포장, Lot별 CoA 발행 후 출하
Result
정제 전후 비교
원료 상태
불순물 혼합 상태 순도 70~80%
최종 제품
고순도 스피큘 순도 99%
99%
최종 순도
ND
잔류 용매
CV<5%
입도 균일도
24/7
SCADA 모니터링