技術 · 精製
23段階精製
プロセス
化学溶媒を使用せず酵素処理ベースの精製。原料入荷から最終出荷までISO 9001基準に基づき23段階全工程を管理します。
STEP 1-3
原料前処理
STEP 4-9
酵素処理
STEP 10-17
精製・分級
STEP 18-23
最終検証
Phase 1 · STEP 1-3
原料前処理
原料入荷
清浄水域で自然培養・収穫した淡水海綿の入荷（スピキュール原料）
原産地検証
原産地証明書、CoA確認及び原産地トレーサビリティの確認
微生物全数検査
TPC、Yeast & Mold微生物限度試験の実施
Phase 2 · STEP 4-9
酵素処理
プロテアーゼ酵素溶液投入
制御された環境で酵素培養液を投入
酵素処理開始
pH・温度・溶存酸素のリアルタイムモニタリング下で酵素処理を開始
72時間酵素処理安定化
SCADA 24/7自動モニタリング下で72時間以上の連続酵素処理
酵素処理完了判定
酵素処理の終点指標(pH、濁度、微生物数)に基づき完了を判定
酵素処理物の分離
残留溶媒ND(不検出)の条件で生理活性成分を分離・回収
マルチメッシュフィルタリング
段階別メッシュフィルターによる物理的不純物の除去
Phase 3 · STEP 10-17
精製・分級
遠心分離
遠心分離機による固形分と上澄みの分離
多回洗浄
精製水による高圧多回洗浄で残存有機物を除去
加熱処理
加熱により酵素などの残留微生物を完全に除去
脱水工程
加熱式脱水(Dehydrating)で水分を除去
乾燥
80°Cで24時間乾燥処理
マルチメッシュ分級
100~300メッシュの段階別メッシュフィルターで粒度を分級
粒度検証
光学検査(顕微鏡)によりバッチごとの粒度と形状を検証
表面処理
バイオポリマーコーティング、機能性成分の含浸、カプセル化などの選択的後処理
Phase 4 · STEP 18-23
最終検証
重金属検査
As、Pb、Hg、Cdの重金属全数試験を実施
微生物限度最終試験
最終製品の微生物限度試験(TPC、E.coli、S.aureus)
官能・異物検査
外観・色・においの官能検査、および光学・UV顕微鏡による異物検査
一次梱包・ガンマ線照射・オゾン処理
一次包装後にガンマ線照射およびオゾン処理
最終品質判定
全項目の試験結果を総合判定し、出荷を承認
二次梱包・CoA出荷
出荷前に二次包装を行い、ロットごとにCoAを発行して出荷
結果
精製前後の比較
原料状態
不純物混合状態
最終製品
高純度スピキュール
99%
最終純度
ND
残留溶媒
CV<5%
粒度均一度
24/7
SCADAモニタリング