スキンブースター施術とは
注射型のスキンブースター施術とは、真皮に少量ずつ注入する、または穿刺する施術をまとめて呼ぶ総称で、成分と韓国での分類は製品ごとに異なります。
このページは公開された論文と報道を整理した情報提供用であり、施術を勧めるものでも医学的助言に代わるものでもありません。施術については医療機関で医療従事者にご相談ください。
表の数値の後の [n] は下の参考文献の番号です。「試験プロトコル」はその研究が用いた方法で、製品や施術者によって異なる場合があります。「未確認」は今回の調査で根拠が見つからなかったことを意味します。
針、回復、施術者 — お客様が最初に気になる六項目
同じ十行(九つの施術とスピキュール)を、お客様が最初に気になる六項目で整理し直しました。出典のある欄には出典番号を付け、出典のない欄は「未確認」としています。費用は施術先によって異なるため、金額は記載しません。
PN(ポリヌクレオチド)系
- 針・痛み
- 真皮内注射 [1]
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 試験プロトコル:2週間隔で3回 [2][3] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [1][2][3]
PN・HA複合系
- 針・痛み
- 皮下注入 · リドカイン含有(承認文言とする報道)[11]
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 未確認 · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [11]
PDLLA系
- 針・痛み
- 32G針の注射 · 痛みVAS 真皮内6.18、皮下3.85 [5] · 反復施術中の注射時の痛みの報告 [24] · 無針マイクロジェット送達の研究 [6]
- 回復期間
- ダウンタイムは「minimal」と報告、定量は未確認 [5]
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 無針送達研究で5回 [6] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [5][6][24]
PLLA系
- 針・痛み
- 注射(再構成液にリドカインを混合、試験プロトコル)[7]
- 回復期間
- 注射部位の内出血5.0%、結節0.2%(非顔面498名の観察)[32]
- 誰が施術するか
- 米国FDAのフィラー案内:皮膚科・形成外科の経験がある免許を持つ医療従事者から受けるよう推奨 [33]
- 回数・費用
- 初回 + 月1回間隔で最大3回追加(試験プロトコル)[7] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [7][32][33]
高・低分子HA複合体系
- 針・痛み
- 注射 [19]
- 回復期間
- 有害事象は軽微で、通常72時間以内に消失 [8]
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 0週・4週の2回(試験プロトコル)[9] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [8][9][19]
HAスキンブースター系
- 針・痛み
- 注射 [10] · 耳の施術の痛みVAS 2.4(フィラー併用30名)[25]
- 回復期間
- 腫れ15%、内出血10%(フィラー併用30名)[25] · 「軽微で、数日以内に消失」(81名)[27]
- 誰が施術するか
- 米国FDAのフィラー案内:経験のある免許を持つ医療従事者を推奨 [33] · スキンブースター向けの個別案内は未確認
- 回数・費用
- 3週間隔で3回(試験プロトコル)[27] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- レーザー併用の試験 [26]
- 出典番号
- [10][25][26][27][33]
エクソソーム系
- 針・痛み
- 超音波補助による経皮送達(注射ではない)[14] · ニードルRF併用の試験 [20]
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 2週間隔で3回(試験プロトコル)[14] · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- ニードルRFと併用したスプリットフェイス試験 [20]
- 出典番号
- [14][20]
PDRN系(ポリデオキシリボヌクレオチド)
- 針・痛み
- 真皮内注射 [16]
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 3回 [16] · 間隔は未確認 · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [16]
マイクロニードリング
- 針・痛み
- 針を装着した機器で皮膚を穿刺 [17]
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- 未確認
- 回数・費用
- 未確認 · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- 未確認
- 他の施術との併用
- 外用剤・高周波と併用 [17]
- 出典番号
- [17]
スピキュール(UNIZ LAB化粧品原料 · 塗布して使用)
- 針・痛み
- 針なし — 肌に塗布・すり込む化粧品原料(UNIZ LAB原料定義)
- 回復期間
- 未確認
- 誰が施術するか
- エステティックサロンの専門的なフェイシャル施術に使われているとする報道 [35][36][37]
- 回数・費用
- 未確認 · 費用は施術先によって異なります
- 自宅での使用
- セラム・アンプルのような化粧品の形で使われているとする報道 [35][37]
- 他の施術との併用
- 未確認
- 出典番号
- [35][36][37]
9つの施術とスピキュールを同じ項目で比較
PN(ポリヌクレオチド)系
- 主成分
- 精製ポリヌクレオチド(サケ精子DNA由来)[1]
- 方法・深さ
- 真皮内注射 [1] · 深さ(mm)の数値は未確認
- 回数
- 無作為化試験プロトコル:2週間隔で3回 [2][3]
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 6か月までFACE-Qの改善を観察、2回施術後3か月時点で最大(非対照観察42名)[1]
- エビデンス設計
- 無作為化スプリットフェイス72名 [2]・27名 [3] / 非対照観察42名 [1]
- 韓国での分類
- 未確認(MFDSデータベース未照会)
- 出典番号
- [1][2][3]
PN・HA複合系
- 主成分
- PN + ヒアルロン酸 + リドカイン [11]
- 方法・深さ
- 皮下注入(承認文言とする報道)[11] · 深さは未確認
- 回数
- 未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 未確認
- エビデンス設計
- 未確認(製品単位の臨床試験は調査していない)
- 韓国での分類
- 未確認(韓国国内承認の報道 [11] · MFDSデータベース未照会)
- 出典番号
- [11]
PDLLA系
- 主成分
- PDLLA微粒子 + ヒアルロン酸 [4]
- 方法・深さ
- 注射(真皮内と皮下を比較、32G針)[5] · 無針マイクロジェット送達の研究もある [6]
- 回数
- 無針送達研究で5回 [6] · 間隔は未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- ダウンタイムは「minimal」と報告、定量は未確認 [5] · 下眼瞼肉芽腫の合併症症例報告あり [18]
- 持続(追跡)
- 24週追跡でGAISの改善を報告(非対照40名)[6]
- エビデンス設計
- 小規模非対照40名 [6] · 無作為化分割注入21名 [5] · 合併症症例 [18]
- 韓国での分類
- 未確認(医療機器承認の報道 [12] · MFDSデータベース未照会)
- 出典番号
- [4][5][6][12][18]
PLLA系
- 主成分
- ポリ-L-乳酸(PLLA-SCA)[7]
- 方法・深さ
- 注射(8 mL再構成 + 2%リドカイン1 mL、試験プロトコル)[7] · 深さは未確認
- 回数
- 初回 + 月1回間隔で最大3回追加(試験プロトコル)[7]
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 12か月追跡の反応率71.6%、無処置26.1%(頬のしわ試験の反応基準)[7]
- エビデンス設計
- 無作為化2:1無処置対照試験(頬のしわ)[7]
- 韓国での分類
- 未確認
- 出典番号
- [7]
高・低分子HA複合体系
- 主成分
- 高分子・低分子ヒアルロン酸のハイブリッド協同複合体 [8]
- 方法・深さ
- 注射 [19] · 深さは未確認
- 回数
- 0週・4週の2回、12週で追跡(中国人女性30名)[9]
- 有害事象・ダウンタイム
- 有害事象は軽微で、通常72時間以内に消失 [8]
- 持続(追跡)
- 12週追跡 [9]
- エビデンス設計
- システマティックレビュー9編・278名 [8]
- 韓国での分類
- 未確認
- 出典番号
- [8][9][19]
HAスキンブースター系
- 主成分
- 注射用ヒアルロン酸(製品ごとの濃度・架橋は未確認)[10]
- 方法・深さ
- 注射 [10] · 深さは未確認
- 回数
- 未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 未確認
- エビデンス設計
- システマティックレビュー:2,996編中13編を採用、大規模な無作為化試験が必要 [10]
- 韓国での分類
- 未確認
- 出典番号
- [10]
エクソソーム系
- 主成分
- 幹細胞由来・植物由来のエクソソーム [13]
- 方法・深さ
- 超音波補助による経皮送達の試験 [14] · ニードルRF併用の試験もある [20] · 深さは未確認
- 回数
- 2週間隔で3回(試験プロトコル)[14]
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 8週追跡 [14]
- エビデンス設計
- 無作為化スプリットフェイス16名 [14]
- 韓国での分類
- 未確認(2022年の報道 [15] · 現行のMFDS基準は未確認)· 米国FDAの安全性情報:承認されたエクソソーム製品なし [34]
- 出典番号
- [13][14][15][20][34]
PDRN系(ポリデオキシリボヌクレオチド)
- 主成分
- デオキシリボヌクレオチド重合体 [16]
- 方法・深さ
- 真皮内注射(6名・3回の臨床試験)[16] · 深さの数値は未確認
- 回数
- 3回 [16] · 間隔は未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 未確認
- エビデンス設計
- 小規模6名の臨床試験 [16]
- 韓国での分類
- 未確認
- 出典番号
- [16]
マイクロニードリング
- 主成分
- 該当なし(機器による施術)[17]
- 方法・深さ
- 針を装着した機器で皮膚を穿刺(単独または外用剤・高周波と併用)[17] · 深さは未確認
- 回数
- 未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 未確認
- エビデンス設計
- システマティックレビュー、方法論的な限界があり追加研究が必要 [17]
- 韓国での分類
- 未確認
- 出典番号
- [17]
スピキュール(UNIZ LAB化粧品原料 · 塗布して使用)
- 主成分
- 淡水海綿由来のシリカスピキュール(UNIZ LAB原料定義)
- 方法・深さ
- 化粧品原料を肌に塗布・すり込む(注射ではない)· 深さは未確認
- 回数
- 未確認
- 有害事象・ダウンタイム
- 未確認
- 持続(追跡)
- 未確認
- エビデンス設計
- モデル成分(pectolinarin)の真皮吸収率 73.4% — ブタ皮膚 Franz拡散セル · in vitro · リポソーム担持条件 [21] · 動物モデルでの皮膚滞留の報告 [22] · マイクロチャネル 16,000/cm²(UNIZ LAB R&D社内測定)[23] · ヒト研究は下の「ヒト研究の一覧」(複合処方)を参照
- 韓国での分類
- 化粧品原料(UNIZ LAB製品定義)· MFDSデータベースは未確認
- 出典番号
- [21][22][23]
スピキュールは注射ではなく、塗って使う化粧品原料です
スピキュールは淡水海綿由来のシリカスピキュールで、注射せずに肌に塗布・すり込んで使います。エステティックサロンの専門的なフェイシャル施術にも使われているとする報道があります [35][36][37]。表のスピキュール行の数値は、ヒト臨床ではなく試験条件(in vitro・動物モデル・社内測定)で測定した値です。
スピキュールを用いたヒト研究の一覧
スピキュールをほかの成分と併用したヒト研究を、書誌情報のみで集めました。いずれも複合処方のため、スピキュール単独の効果を測定した研究ではなく、結果の数値は掲載しません。これらの研究の海綿の種は、UNIZ LAB原料(淡水海綿)と異なる場合があります。
幹細胞培養分泌物と併用した顔の皮膚の研究
単群ヒト試験抄録に人数の記載なし海産海綿(種の記載なし)複合処方[38]
抗菌ペプチドと併用したニキビ肌の研究
ヒト対象の試験抄録に人数の記載なし海産海綿 Haliclona複合処方[39]
ヤギ胎盤抽出物・リポソームと併用した化学療法後の頭皮の研究
ヒト対象の試験抄録に人数の記載なし抄録に海綿の種の記載なし複合処方[40]
パンデュラチンAセラムと併用した太ももの皮膚の研究
ヒト対象の試験抄録に人数の記載なし抄録に海綿の種の記載なし複合処方[41]
鹿角抽出物ニオソームと併用した頭皮の研究
ヒト対象の試験抄録に人数の記載なし抄録に海綿の種の記載なし複合処方[42]
鹿角抽出物クリームと併用した皮膚の研究
ヒト対象の試験抄録に人数の記載なし抄録に海綿の種の記載なし複合処方[43]
リドカインと併用した局所麻酔の予備的研究
予備的ヒト試験抄録に人数の記載なし海産海綿 Haliclona複合処方[44]
スキンブースター施術比較 — よくある質問
スキンブースター系の施術は何が違うのですか?
成分の系統(PN・PDLLA・PLLA・HA・エクソソームなど)、施術方法(真皮内・皮下注射など)、試験で用いた回数、エビデンスの設計(無作為化試験・非対照観察・文献レビュー)がそれぞれ異なります。このページで取り上げた直接比較の試験は、PNとHAフィラーを比べた研究 [2][3] です。
PNとPDRNは同じものですか?
どちらの論文もDNA由来のヌクレオチド系物質として記述しています(PN:精製ポリヌクレオチド [1]、PDRN:デオキシリボヌクレオチド重合体 [16])。ただし文献によって表記や用途が異なるため、このページでは同じ製品とも異なる製品とも断定せず、韓国での分類も未確認です。
エクソソームのスキンブースターはMFDSの承認製品ですか?
今回の調査では、エクソソームのスキンブースターの韓国での分類をMFDSの資料で確認できませんでした。2022年の報道 [15] はありますが、現行の基準とは異なる可能性があるため、MFDSの公式情報を直接ご確認ください。
これらの施術のエビデンスはどの程度確かですか?
エビデンスの設計が異なります。無作為化比較試験はPLLA [7]、無作為化スプリットフェイスはPN [2][3]・エクソソーム [14]、小規模な非対照研究はPDLLA [6]・PDRN [16]、文献レビューはHA [10]・高・低分子HA複合体 [8]・マイクロニードリング [17] です。人数と設計が異なるため、互いに順位はつけません。
スピキュールはスキンブースター施術ですか?
スピキュールは注射剤ではなく化粧品原料で、注射せずに肌に塗布・すり込んで使います。エステティックサロンの専門的なフェイシャル施術にも使われているとする報道があります [35][36][37]。表の真皮吸収率 73.4% は、モデル成分(pectolinarin)をブタ皮膚のFranz拡散セルで、in vitro・リポソーム担持条件で測定した値であり、ヒト臨床の結果ではありません [21]。スピキュールをほかの成分と併用したヒト研究は、下の「ヒト研究の一覧」に書誌情報として集めています。
参考文献
報道(11・12・15)は報道内容であり、韓国食品医薬品安全処(MFDS)の公式承認情報ではありません。
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