Validation

스피큘 공인 품질 인증

공인 품질 인증

• 스피큘의 성분, 밀도, 입자 크기 및 형태를 공인된 분석 기관에서 분석하고 테스트하여 객관적이고 과학적인 데이터를 확보합니다. 

• 각 제품에 대한 화장품 원료 (중금속, 미생물) 안전성 인증이 완료되었습니다.

피부 적합성 및 안전성 평가

생체 외 생체 적합성 시험

주사 전자 현미경(SEM)은 스피큘의 표면 형상과 크기를 검사합니다. 에너지 분산형 X선 분광기(EDS)와 X선 회절(XRD)은 스피큘의 원소 조성과 결정 구조를 분석해 반응성과 생체 적합성에 대한 정보를 제공합니다. 인간 피부 세포(중간엽 줄기 세포 또는 섬유아세포)를 스피큘에 노출시키는 생체 외 세포 배양 연구는 세포 독성, 증식, 염증 반응을 평가합니다. 이러한 생체 외 방법은 스피큘이 살아있는 조직의 복잡한 생물학적 환경과 어떻게 상호작용하는지에 대한 직접적인 증거를 제공하여 생체 외 시험에서 불명확한 자극이나 민감화 효과를 드러냅니다.

생체 내 피부 자극 및 민감도 연구

인체 자원 봉사자를 대상으로 한 패치 테스트는 스피큘의 국소 적용에 따른 피부 자극이나 알레르기 반응 가능성을 평가하는 표준 방법입니다. 경피 수분 손실(TEWL) 측정을 통해 스피큘이 피부 장벽 기능에 미치는 영향을 확인할 수 있습니다. TEWL 증가가 장벽 파괴를 나타낼 수 있습니다. 스피큘 함유 제형의 임상 연구에서는 발적, 부종, 가려움증 등 부작용을 모니터링합니다. 일부 연구에서는 적용 시 따끔거림이나 찌르는 느낌이 발생하며, 이는 스피큘의 미세 침투에 대한 정상적인 반응으로 여겨집니다. 이러한 생체 내 연구는 스피큘이 살아있는 조직의 복잡한 생물학적 환경과 어떻게 상호작용하는지에 대한 직접적인 증거를 제공하여 생체 외 시험에서 불명확한 자극이나 민감화 효과를 밝혀냅니다.

스피큘에 대한 알레르기 테스트

실리카는 일반적으로 비알레르기성으로 알려져 있지만, 다른 해면 유래 물질이나 불순물이 민감한 사람에게 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 피부 단자 시험이나 패치 시험으로 스피큘 추출물이나 최종 제품에 대한 알레르기 반응을 검사할 수 있습니다. 스피큘이나 해면 성분으로 인해 발생할 수 있는 해면 피부염의 증상으로는 가려움증, 작열감, 발적, 물집, 심한 경우 전신 반응이 있습니다. 스피큘이 불활성일지라도, 최종 제품의 철저한 알레르기 테스트는 다른 성분이나 잔류 해면 물질로 인한 반응을 배제하기 위해 필요합니다. 피부 관리 제품에는 여러 성분이 포함되며, 알레르기 반응은 활성 성분뿐만 아니라 다른 성분으로도 발생할 수 있습니다.