Technology · Quality & Safety

품질 & 안전성

ISO 9001 · ISO 22716 GMP 기반 엄격한 품질 관리 시스템. 할랄 인증 진행 중. 세계 어느 시장에서도 신뢰받는 원료를 공급합니다.

ISO 9001ISO 22716P&KHALAL

Certifications

보유 인증

국내외 품질·안전·제조 분야 공식 인증 현황

인증 완료

ISO 9001

품질 경영 시스템

전사 품질 경영 시스템 국제 표준. 원료 개발부터 출하까지 전 프로세스의 지속적 개선을 보장합니다.

2019년 취득
인증 완료

ISO 22716

화장품 GMP

화장품 우수 제조 및 품질관리 기준 국제 표준. 원료 생산의 모든 단계에서 GMP 기준을 준수합니다.

2020년 취득
인증 완료

P&K

인체 적용 시험

P&K 피부임상연구센터 공식 인체 적용 시험 완료. 피부 안전성 및 유효성 임상 데이터를 보유합니다.

2021년 취득
진행 중

HALAL

할랄 인증 (진행 중)

이슬람 율법에 따른 할랄 인증 절차 진행 중. 중동·동남아 시장 수출 대응.

진행 중

품질관리 공정

6단계 품질 관리 프로세스

원료 입고부터 최종 출하까지 6단계 전수 검사 파이프라인

STEP 01

원료입고검사

원산지·CoA·중금속·미생물 전수 검사

다음 단계
STEP 02

공정중검사

pH·온도·점도 실시간 + 입도 중간 검사

다음 단계
STEP 03

완제품검사

관능·이물 광학/UV 현미경 검사

다음 단계
STEP 04

안정성시험

가속·열·광·동결해동 안정성 평가

다음 단계
STEP 05

미생물시험

TPC·E.coli·S.aureus 미생물 한도 시험

다음 단계
STEP 06

출하검사

ISO 9001 기준 최종 전수 검사 & CoA 발행

Safety Tests

안전성 시험 결과

OECD TG 및 ISO 기준 독성·안전성 시험 전 항목 통과

피부자극시험

A

인체첩포시험 (HRIPT)

비자극 (N=52)

안자극시험

A

EpiOcular™ (대체 시험)

비자극성 확인

인체적용시험

A+

P&K 임상 연구센터

유효성 입증 완료

세포 독성 시험

A

MTT 시험 (체외)

IC50 > 5,000µg/ml

피부 감작성 시험

A

GPMT (기니피그)

비감작성 확인

유전 독성 시험

A

에임스 시험

음성 (Non-mutagenic)

핵심 지표

품질 핵심 지표

99%

순도

0.2%↓

불순물

100%

전수검사

Global Compliance

글로벌 규제 대응 현황

대한민국

식품의약품안전처

등록 완료

유럽연합 (EU)

REACH / SCCS

등록 완료

중국

NMPA

등록 완료

일본

MHLW

등록 완료

미국

FDA

등록 완료

안정성 시험

안정성 시험 기준

ICH Q1A 및 ISO 기준 준수 안정성 평가

가속 안정성

40°C/75% RH, 3개월

변색·분리 없음

열 안정성

45°C, 4주 사이클

성상 유지

광 안정성

UV/VIS 60만 Lux·h

변색 없음

동결-해동

-20°C ↔ 25°C, 5사이클

분리 없음

미생물

ISO 11930 방부력 시험

Criteria A 충족

품질 성적서 & 인증서 요청

원료 CoA, 시험 성적서, 인증서 사본을 제공해 드립니다.